在相关洁净室是否能够达到洁净等级,在一定的程度上是与高校过滤器的功能和安装有关,所以对洁净车间的高效过滤器进行检漏,保证符合相关技术要求,是保证车间洁净环境的重要手法。FDA的无菌药品在生产中也在高效过滤器安装进行检漏测验。美维尔DOP高效过滤器在药厂检漏测试的使用,需要查看过滤器密封垫、结构、过滤器滤材等密封性,关于无菌制剂车间要定时进行美维尔DOP高效过滤器的检漏实验。
[一]美维尔DOP高效过滤器检漏意图
高效空气过滤器的功率由厂家检测,生产时会附带过滤功率报告单和合格证明。对于制药企业来说,高效过滤器检漏是对系统安装后的现场检漏。主要是检查小针孔和其他损坏,检漏的意图是及时发现高效空气过滤器的缺陷,采取相对应的措施,保证区域洁净度。询盘高效空气过滤器多少钱就找美维尔过滤器生产厂家。
[二]美维尔DOP高效过滤器检漏法原理
美维尔DOP高效过滤器的检漏包括发生器在滤器上游发尘,运用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来断定滤器是否有走漏。发尘的意图是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有走漏,需弥补发尘才能显着、容易地发现走漏。
检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。而粒子计数器,它的测验值反映的是气流中粒子个数的浓度!询盘高效空气过滤器多少钱就找美维尔过滤器生产厂家。
[三]美维尔DOP高效过滤器检测办法
断定高效过滤器自身及其装置是否有显着的渗漏,必须在现场对以下几处进行测验:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其结构内部的衔接;过滤器结构的密封垫和过滤器组支撑结构之间;支撑结构和墙面或顶棚之间。
DOP检漏的资料、仪器有:尘源、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
手持式喷嘴型气溶胶生器,它直接运用空气而不需要紧缩气体作为动力。在20Pa作业压力下,气流速度可发生10~100ug/mL浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。运用的气溶胶光度计为ATI2H型光度计,动态测量规模为0.00005~120ug/L,采样流量为1F3/min(28.3L/min)。
[四]美维尔DOP高效过滤器检漏周期
DOP检漏在HEPA安装和替换后。当环境监测显现空气质量恶化、或当产品无菌实验不合格、培养基模拟灌装实验失利时,都可作为误差查询的一部分进行检漏。需进行检漏实验的滤器还包含烘干地道和干烤箱所运用的HEPA。询盘高效空气过滤器多少钱就找美维尔过滤器生产厂家。
上面这些就是美维尔关于DOP高效过滤器在药厂检漏测试的使用情况,相信我们都有所了解了,还有不懂的地方可以电话咨询我们。
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